赛默飞中国技术培训中心

400 - 650 - 5118
training.china@thermofisher.com
课程详情
首页 - 产品培训 - 课程详情

课程名称:液相色谱-变色龙软件高级功能及网络版培训班

课程编号:HPLC011

     
          近期,国内一些制药企业未能通过欧盟GMP检查,引起了业界强烈反响。欧盟GMP认证虽然比较严苛,但却是中国药企跨入高端医药市场的必经门槛,对各企业的发展有着长远的影响。因此,如何防止类似事件再次发生,确保后续顺利通过GMP检查,相信这是各大药企最为关心的事情。

        赛默飞Chromeleon 变色龙色谱数据系统 (CDS)以简约、智能、法规依从为主要特点。值得一提的是,它不仅遵循诸如GLP、GMP和FDA 21CFR Part 11 等规范的要求,而且拥有丰富的智能功能;能够助力客户从容应对欧盟检查。这些功能均基于FDA 21CFR Part11 的要求而设计开发,因此不仅能够满足2010版中国GMP的文件管理要求,也可以帮助用户轻松满足更为严格的FDA、EMEA、TGA、ISPE、ICH和WHO等相关机构的要求。


为方便用户用掌握这些功能,赛默飞将举办Chromeleon 变色龙7软件高级培训班。

该培训开课时间为弹性时间,报名满员后即可开班。

课程简介:
本课程主要为已基本掌握软件操作的用户提供系统化的高级功能培训,课程以大家感兴趣的网络版变色龙的架构及角色权限设置贯穿整个培训过程,包含变色龙网络版软件的架构设置、电子报告及签名、系统适应性试验(SST)、eWorkflows、审计追踪版本对比等内容,旨在使用户了解变色龙架构及软件高级功能。通过培训大家可以使用软件高级功能熟练高效完成检测工作,了解和 21CFR Part11 条目以及制药行业法规相关的软件功能。

此课程您将学到:

用户管理功能:通过对系统的访问进行控制,可保证只有经过授权的人员才能访问数据并进行相关的操作,从而保证了数据的安全性与完整性。

变色龙网络版软件的架构:熟悉网络版软件的架构及使用优势

计划任务的执行:可根据需要进行设置,执行数据备份等功能

电子报告、电子签名:取代并简化数据打印以及交由下一人审核的过程,为用户节省很多时间。

审计追踪:用户可对审计追踪进行排序、分组和/ 或筛选,以便快速审核相关信息。管理员可强制要求用户在提交更改时使用注释。所有在色谱数据系统中发生的动作和事件都应该被完全监控,跟踪并记录与 Chromeleon操作所有方面相关的更改、动作和事件,不会影响工作流程。 

版本控制:用户可通过并排显示来比较不同的版本,并标记插入、删除和更改的图标。正常情况下,授权用户可将对象还原至任意先前版本。使用变色龙内置的审计追踪功能,快速、轻松地追溯软件中执行的所有操作。

系统适应性试验(SST):Chromeleon 7提供了完整、灵活的SST,用户可容易地将性能检查合并到日常序列中。除了一些常见测试(峰形和重现性试验)之外,还可包括基于Chromeleon 7  结果变量的自定义测试。 
eWorkflows:只需点击几下鼠标,用户即可创建和启动运行,处理数据,并生成结果。将执行任何任务所需的步骤减至最少,提高效率并减少差错,同时确保符合测试流程和准则。这给质量控制和法规检测中的常规分析带来很多好处;eWorkflow 也利于常规研发和方法开发任务,如色谱柱筛选、梯度方法开发和方法验证。           

数据处理:无需繁琐的参数设置,便可在几秒钟之内完成所需要的数据处理

交互式图表、智能待机、智能关机、智能启动

VWD检测器的二维扫描功能:使用普通的VWD检测器就能体验DAD检测器的光谱扫描功能

更多功能等您来体验!
日程安排:

Day1CM7-高级培训日程安排
9:30 – 10:30CM7软件优势、特点介绍
CM7安装,授权许可,
·    软件的安装, 授权许可文件的备份
仪器的配置
10:30 – 10:45休息
10:45 – 11:30数据仓的创建、挂载与解挂载
软件架构及基础功能简介
· 介绍Chromeleon Console(Category Bars, 导航区、工作区)
· 介绍Chromeleon Studio
· 通过ePanels控制仪器
· 访问和查看数据
· 仪器方法、处理方法、报告模板,序列的建立
11:30 – 13:30午餐时间
13:30 – 14:30个性化ePanes
· ePanel设置
·编辑ePanels
14:30 – 14:45休息
14:45 – 15:45数据处理
· Cobra? 向导
· SmartPeaks?  
· 积分优化——高级积分参数详解
15:45 – 16:00休息
16:00 – 17:00个性化的报告模板
· SmartLink的使用
· 叠加色谱图
· 修改页眉页脚
Day2CM7-高级培训日程安排
09:00 – 10:00交互式图表的建立与使用
10:00 – 10:15休息
10:15 – 11:30eWorkflows

·使用eWorkflows

· 建立eWorkflows
11:30 – 13:30午餐时间
13:30 – 15:00网络版软件架构,
用户管理
· 创建 Users, Roles和Access Groups
· 使用 Users, Roles和Access Groups
计划任务
· 创建一个计划任务
· 执行计划任务
15:00 – 15:15休息
15:15 – 17:00个性化设置关机程序
· 智能待机
· 智能关机
· 智能启动
Day3CM7-高级培训日程安排
9:00 – 10:00电子报告
· 什么是电子报告?
· 电子报告和安全性 
· 创建和管理电子报告
电子签名
· 什么是电子签名?
· 电子签名的重要性?
· 签署电子报告
数据审计追踪的查看对比与打印
· 如何启用数据审计追踪
· 如何查看对比、打印
10:00 – 10:15休息
10:15 – 11:30系统适用性实验
· 什么是系统适用性?
· 如何创建SST
11:30 – 13:30午餐时间
13:30 – 15:30VWD检测器的二维全扫功能设置及上机实验
15:30 – 17:00考试、讨论答疑

 

适用对象:
本课程主要针对已经参加过Chromeleon7初级培训的用户或实际操作Chromeleon7一年以上的用户。

收费标准:

该培训课程收费标准:8400元/人/期,(包含培训教材、上机耗材费、培训费、赛默飞培训证书)
可以使用仪器销售或维保合同中购买的标准培训名额抵扣,每人次抵扣2个名额,或抵扣1个名额并补差价4200元。请留意该名额有效期,确保在有效期内使用。
其他差旅食宿费需客户自理。。

培训注意事项请点击这里获取

培训中心地址交通请点击这里获取

培训推荐酒店请点击这里获取

培训常见问题解答请点击这里获取

报名须知:

如果报名后需改期,请至少提前2星期通知培训部,以免影响其他客户在线占座报名,如果临时取消,则名额作废。

注:培训班默认10人,6人以上开班,如少于6人将取消此班,请以具体通知为准。

 

注:报名请填写正确仪器主机序列号,序列号在泵的模块后面,条形码上的S/N8开头的7位数。位置如下图所示。

U3000仪器主机序列号.jpg

日程安排
行业划分 软件类型 培训地点 培训时间 剩余座位数 在线报名
不限 变色龙7软件 上海培训中心 2021-01-04 ~ 2021-12-31 6 立即报名