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培训名称:iCAP Q&RQ电感耦合等离子体质谱仪药品行业应用培训班

课程编号:TC093

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该课程针对的是药品生产、药品进出口贸易等企业,以及食品药品检验监督单位,需要针对药品前处理及重金属测定、分析方法验证以及在药典法规上有学习需求的客户。

课程简介:

本课程主要是使客户了解赛默飞ICP-MS在药品行业的应用,课程包括药品中元素分析的发展现状及药典法规解读、药品行业样品前处理方法、分析方法验证及3Q认证、药品前处理及上机测定练习、符合21 CFR Part 11法规的Qtegra软件介绍等内容。


培训内容:

第一部分:药品中元素分析的发展现状及药典法规解读
第二部分:赛默飞iCAP Q ICP-MS在药品行业的应用
第四部分:药品前处理方法讲解

第五部分:分析方法验证及3Q认证的内容讲解
第五部分:药品前处理及上机测定练习
第六部分:方法验证过程实验

第七部分:符合21 CFR Part 11法规的Qtegra软件讲解

第八部分:知识问答
 

培训日程:


时间

内容

讲师

地点

Day   1

09:30-10:00

签到及介绍:

1.       用户签到

2.       工程师介绍及课程内容介绍

3.       参加培训用户针对自身行业及仪器使用情况介绍

售后应用工程师


10:00-11:30

药品中元素分析的发展现状及药典法规解读

1.       元素分析在药品行业应用的发展历史及趋势

2.       不同分析手段在药品元素分析中应用

3.       中国及美国药典关于元素分析部分内容解读

售后应用工程师

11:30-13:30

午饭


13:30-16:30

赛默飞iCAP Q ICP-MS在药品行业的应用

药品前处理方法讲解

1.     不同药品前处理方法比较

2.     如何开发符合药典标准的前处理方法

售后应用工程师


   

Day2  

09:30-11:30

分析方法验证及3Q认证的内容讲解

1.       分析方法验证主要内容

2.       3Q认证内容

3.       如何在元素分析中完成符合法规的3Q认证

售后应用工程师


11:30-13:30

午饭

13:30-17:00

前处理样品演练及含量测定:

1.       不同特征药品前处理操作练习

2.       标准品配制练习

3.       药品含量测试分析

4.       分析验证上机操作

Day   3

9:30-11:30

符合21 CFR Part 11 法规的Qtegra软件讲解

1.     如何在软件上进行权限管理

2.     如何进行电子签名管理

3.     如何查看审计追踪

售后应用工程师


11:30-13:30

午饭

售后应用工程师

13:30-17:00

答疑

 

收费标准:

该培训课程可使用(1个仪器销售合同中购买的培训名额+补差价4200 RMB=1个高级班或应用班名额),也可使用(2个仪器销售合同中购买的培训名额=1个高级班或应用班名额),该名额自安装完成之日起,2年内有效。若培训名额已经用完,需付费培训,8400元/人/期,(包含培训教材、上机耗材费、培训费、赛默飞培训证书),其他差旅食宿费需客户自理。

培训注意事项请点击这里获取

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培训常见问题解答请点击这里获取


报名须知:
如果报名后需改期,请至少提前2星期通知培训部,以免影响其他客户在线占座报名,如果临时取消,则名额作废。

注:培训班默认10人,4人以上开班,如少于4人将取消此班,请以具体通知为准。


日程安排
行业划分 软件类型 培训地点 培训时间 剩余座位数 在线报名