培训名称：iCAP Q&RQ电感耦合等离子体质谱仪药品行业应用培训班
课程编号：TC093
该课程针对的是药品生产、药品进出口贸易等企业，以及食品药品检验监督单位，需要针对药品前处理及重金属测定、分析方法验证以及在药典法规上有学习需求的客户。
该培训开课时间为弹性时间，报名满员后即可开班。
课程简介：
本课程主要是使客户了解赛默飞ICP-MS在药品行业的应用，课程包括药品中元素分析的发展现状及药典法规解读、药品行业样品前处理方法、分析方法验证及3Q认证、药品前处理及上机测定练习、符合21 CFR Part 11法规的Qtegra软件介绍等内容。
培训内容：
第一部分：药品中元素分析的发展现状及药典法规解读
第二部分：赛默飞iCAP Q ICP-MS在药品行业的应用
第四部分：药品前处理方法讲解
第五部分：分析方法验证及3Q认证的内容讲解
第五部分：药品前处理及上机测定练习
第六部分：方法验证过程实验
第七部分：符合21 CFR Part 11法规的Qtegra软件讲解
第八部分：知识问答
培训日程：
| 时间 | 内容 | 讲师 |
Day 1 | 09:30-10:00 | 签到及介绍： 1. 用户签到 2. 工程师介绍及课程内容介绍 3. 参加培训用户针对自身行业及仪器使用情况介绍 | 售后应用工程师 |
10:00-11:30 | 药品中元素分析的发展现状及药典法规解读 1. 元素分析在药品行业应用的发展历史及趋势 2. 不同分析手段在药品元素分析中应用 3. 中国及美国药典关于元素分析部分内容解读 | 售后应用工程师 |
11:30-13:30 | 午饭 |
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13:30-16:30 | 赛默飞iCAP Q ICP-MS在药品行业的应用 药品前处理方法讲解 1. 不同药品前处理方法比较 2. 如何开发符合药典标准的前处理方法 | 售后应用工程师 |
Day2 | 09:30-11:30 | 分析方法验证及3Q认证的内容讲解 1. 分析方法验证主要内容 2. 3Q认证内容 3. 如何在元素分析中完成符合法规的3Q认证 | 售后应用工程师 |
11:30-13:30 | 午饭 |
13:30-17:00 | 前处理样品演练及含量测定： 1. 不同特征药品前处理操作练习 2. 标准品配制练习 3. 药品含量测试分析 4. 分析验证上机操作 |
Day 3 | 9:30-11:30 | 符合21 CFR Part 11 法规的Qtegra软件讲解 1. 如何在软件上进行权限管理 2. 如何进行电子签名管理 3. 如何查看审计追踪 | 售后应用工程师 |
11:30-13:30 | 午饭 | 售后应用工程师 |
13:30-17:00 | 答疑 |
收费标准：
该培训课程可使用（1个仪器销售合同中购买的培训名额+补差价4300 RMB=1个高级班或应用班名额），也可使用（2个仪器销售合同中购买的培训名额=1个高级班或应用班名额），该名额自安装完成之日起，2年内有效。若培训名额已经用完，需付费培训，8600元/人/期，（包含培训教材、上机耗材费、培训费、赛默飞培训证书），其他差旅食宿费需客户自理。
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报名须知：
如果报名后需改期，请至少提前2星期通知培训部，以免影响其他客户在线占座报名，如果临时取消，则名额作废。
注：培训班默认10人，5人以上开班，如少于5人将取消此班，请以具体通知为准。